Цельс первым среди компаний-производителей медизделий с ИИ прошел процедуру инспекционного контроля ISO

Цельс первым среди компаний-производителей медизделий с ИИ прошел процедуру инспекционного контроля ISO.

У нас хорошие новости! Мы - первая в России компания-разработчик ИИ, прошедшая процедуру инспекционного контроля производства медицинских изделий. Цельс успешно завершил процедуру инспекционного контроля на соответствие СМК ISO “13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества". Инспекционный контроль необходим для того чтобы иметь возможность регистрировать новые медицинские изделия, а также вносить изменения в действующие РУ.

В рамках процедуры инспекционного контроля не было выявлено нарушений внутренних стандартов и контроля качества выпускаемых медицинских изделий на базе искусственного интеллекта, что подтверждает высокий уровень бизнес-процессов при разработке и мониторинге качества работы программного обеспечения на базе искусственного интеллекта в ООО “Медицинские Скрининг Системы”.

Ранее в декабре 2023 года Цельс получил сертификат соответствия ISO 13485-2017. Инспекционный контроль необходим для подтверждения соответствия системы контроля качества и соответствия бизнес-процессов.